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奧卡西平片(仁澳)
- 通用名稱
- 奧卡西平片
- 品牌名稱
- 仁澳
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京四環(huán)制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20051518
- 零售價格
-
¥54.9
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 奧卡西平片
- 品牌名稱 仁澳
- 通用名稱 奧卡西平片
- 生產(chǎn)廠家 北京四環(huán)制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.3gx10片x3板/盒
- 批準文號 國藥準字H20051518
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 奧卡西平片 | |
| 通用名稱 | 奧卡西平片 | |
| 商品名/品牌 | 仁澳 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 奧卡西平。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣顯淡黃色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面強直-陣孿發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和2歲以上兒童。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用法：本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單獨治療和聯(lián)合用藥中，本品可從臨床有效劑量開始用藥，一天內(nèi)分兩次給藥，根據(jù)病人的臨床反應增加劑量；當使用奧卡西平代替其他抗癲癇藥治療時，在奧卡西平治療開始后，應逐漸減少其他抗癲癇藥的劑量。如果本品與其他抗癲癇藥聯(lián)合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。 本品可以空腹或與食物一起服用。 用量：對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如說明書所示。奧卡西平藥代動力學的特點是不需要監(jiān)測血藥濃度從而使本品治療更加方便。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 大多數(shù)不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復視、惡心、嘔吐等。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對本品或其任一成份過敏的患者禁用。 2.房室傳導阻滯者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。 2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應定時檢查血鈉。若血鈉<125mmol/L，通過減量、停藥或保守處理（如限制飲水）后血鈉水平可恢復正常 3.本品可能降低激素避孕藥效果，建議服用本品期間改用其它不含激素的避孕方法。 4.應逐漸減量至停藥，以最大可能地避免癲癇發(fā)作頻率增加。 5.本品可引起頭暈和嗜睡，服用本品后不要駕駛汽車或操作機器。 6.腎損害患者應從常規(guī)起始劑量的一半開始服用，并逐漸緩慢加量。 7.對卡馬西平過敏的患者只有在可能的益處大于潛在的危險時才可服用本品；如出現(xiàn)過敏反應跡象或臨床癥狀，應立即停藥。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.酶抑制：在人肝臟的微粒體中，研究了奧卡西平對細胞色素P450復合物中大多數(shù)與其它藥物代謝有關的酶。結果顯示，奧卡西平和其活性代謝物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大劑量本品的同時也服用了需經(jīng)過CYP2C19代謝的藥物（例如，苯巴比妥，苯妥英鈉），就很可能發(fā)生藥物相互作用。因此，某些病人如果同時服用本品和其它經(jīng)過CYP2C19代謝的藥物，需要降低同時服用的這些藥物的劑量。奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細胞色素-P450復合物幾乎沒有抑制作用：CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和CYP4A11。 2.酶誘導：體內(nèi)和體外的研究顯示，奧卡西平和MHD對細胞色素CYP3A4、CYP3A5有誘導作用。CYP3A4、CYP3A5與二氫吡啶類的鈣離子拮抗劑、口服激素類避孕藥和某些抗癲癇藥（例如，卡馬西平）的代謝有關。故能導致這些藥物血清濃度的降低（見下表）。血漿濃度下降在其他主要通過CYP3A4和CYP3A5代謝的藥物中也可以觀察到，如免疫抑制劑（環(huán)孢素）。 在體外研究中，奧卡西平和MHD僅能輕微地誘導UDP-葡糖醛酸轉移酶（UDPGT），因此MHD在體內(nèi)不可能作用于那些主要通過與UDPGT結合而清除的藥物（例如，丙戊酸類，拉莫三嗪）。盡管奧卡西平和MHD僅有輕微的誘導能力，但當與這些主要由CYP3A4或通過與UDPGT結合而代謝的藥物聯(lián)合使用時，可能需要增加這些藥物的劑量。相應地，當停止本品治療時，需要降低這些藥物的劑量。 對人肝臟細胞酶誘導研究顯示，奧卡西平和MHD對CYP2B和CYP3A4亞群的同功酶有微弱的誘導作用，奧卡西平和MHD是否對其它的CYP同功酶也有誘導作用現(xiàn)在還不十分清楚。 3.激素類避孕藥： 本品對兩類口服激素類避孕藥有影響:炔雌醇和左炔諾孕酮。炔雌醇和左炔諾孕酮的平均AUC分別降低了48～52%和32～52%。對其它口服或植入性的避孕藥未進行研究。因此，與本品同時使用可能會使激素類避孕藥失效，參見(注意事項)。 4.鈣離子拮抗劑：反復同時與本品一起服用，非洛地平的AUC降低28%，然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 置陰涼處保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 18 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20051518 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京四環(huán)制藥有限公司 |
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藥品驗真技巧
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