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鹽酸舍曲林片(左洛復(fù))
- 通用名稱
- 鹽酸舍曲林片
- 品牌名稱
- 左洛復(fù)
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 輝瑞制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國藥準(zhǔn)字H10980141
- 零售價(jià)格
-
¥137.2
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
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- 商品名稱 左洛復(fù)
- 品牌名稱 左洛復(fù)
- 通用名稱 鹽酸舍曲林片
- 生產(chǎn)廠家 輝瑞制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx14片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H10980141
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 左洛復(fù) | |
| 通用名稱 | 鹽酸舍曲林片 | |
| 商品名/品牌 | 左洛復(fù) | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為：鹽酸舍曲林。 化學(xué)名：（1S,4S）-4-（3,4-二氯苯基）-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽 分子式：C17H17NCl2·HCl 分子量：342.7 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色薄膜衣片，片芯也為白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 舍曲林片每日一次口服給藥，早或晚服用均可?？膳c食物同時(shí)服用，也可單獨(dú)服用。 1、成人劑量： （1）初始治療：每日服用舍曲林1片（50mg）。 （2）劑量調(diào)整：對(duì)于每日服用1片（50mg）療效不佳而對(duì)藥物耐受性較好的患者可增加劑量，因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調(diào)整劑量的時(shí)間間隔不應(yīng)短于1周。最大劑量為4片（200mg）/日。服藥七日內(nèi)可見療效。完全起效則需要更長(zhǎng)的時(shí)間，強(qiáng)迫癥的治療尤其如此。 （3）維持治療：長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持最低有效治療劑量。 2、兒童人群的劑量（兒童和青少年）：強(qiáng)迫癥 - 在兒童中（6-12歲），本品起始劑量應(yīng)為25 mg，每日一次；在青少年中（13-17歲），本品起始劑量應(yīng)為50 mg，每日一次。盡管尚未確立治療強(qiáng)迫癥的量效關(guān)系，但臨床試驗(yàn)證明，患者可以在25-200 mg/日范圍內(nèi)給藥，可有效治療兒童強(qiáng)迫癥患者（6-17 歲）。若本品25 或50 mg/日的療效欠佳，增加劑量（最高為200 mg/日）可能使患者獲益。兒童強(qiáng)迫癥患者的體重通常低于成人，給藥前應(yīng)考慮此點(diǎn)，以避免過量給藥。舍曲林的清除半衰期為24 小時(shí)，劑量調(diào)整間隔不應(yīng)短于1 周。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1、胃腸道：腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。 2、代謝及營養(yǎng)：食欲降低、食欲增加。 3、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、嗜睡和震顫。 4、精神：失眠、抑郁癥狀、性欲減退、激越、焦慮。 5、生殖系統(tǒng)及乳腺：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。 6、皮膚及皮下組織：多汗 7、在強(qiáng)迫癥患者的雙盲，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。 8、上市后資料： （1）血液與淋巴系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞缺乏及血小板減少癥。 （2）心臟：心悸及心動(dòng)過速。 （3）耳及迷路：耳鳴 （4）內(nèi)分泌：高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合征(SIADH)。 （5）眼科：瞳孔變大及視覺異常。 （6）胃腸道：腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。 （7）全身及給藥部位：虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。 （8）肝膽系統(tǒng)：嚴(yán)重肝病（包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭）及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高（SGOT和SGPT）。 （9）免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。 （10）檢查：臨床化驗(yàn)結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。 （11）代謝及營養(yǎng)：食欲增加及低鈉血癥,糖尿病、高血糖和低血糖。 (詳見內(nèi)包裝說明書) |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1、本品禁用于對(duì)舍曲林過敏者。 2、舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑（MAOI s）合用（參見【藥物相互作用】）。 3、舍曲林禁止與匹莫齊特合用（參見【藥物相互作用】）。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 一般注意事項(xiàng) 1、引起躁狂/輕躁狂：在上市前的試驗(yàn)中，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。 2、體重下降：一些患者應(yīng)用本品時(shí)，可能出現(xiàn)顯著體重下降。但平均而言，在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，與安慰劑比較，應(yīng)用舍曲林后僅出現(xiàn)輕微的1 或2 磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。 3、癇性發(fā)作：本品尚未在癲癇患者中進(jìn)行評(píng)估。本品上市前臨床試驗(yàn)中排除了這些患者。應(yīng)用本品治療約3000 例的抑郁癥患者中，未發(fā)現(xiàn)癇性發(fā)作者。然而，在約1800 名（有220 名患者<18 歲）接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中，有4 人（約0.2%）出現(xiàn)癇性發(fā)作，其中3 例患者為青少年，2 例患有癲癇，1 例患者有癲癇家族史，所有這4 例患者都沒有接受抗驚厥藥物治療。因此，癲癇患者應(yīng)慎用舍曲林。 4、停用舍曲林治療舍曲林和其它 SSRIs 和SNRIs（5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑）上市后，有停藥時(shí)發(fā)生不良事件的自發(fā)性報(bào)告，尤其是在突然停藥時(shí)，包括下列癥狀：情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺障礙[如感覺異常（如電擊樣感覺）]、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)定、失眠和輕躁狂。盡管這些事件一般為自限性，但曾有嚴(yán)重停藥癥狀的報(bào)告。詳見內(nèi)包裝說明書。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）：舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑，包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現(xiàn)了嚴(yán)重副反應(yīng)，有時(shí)是致命性的。有些病例是類似5-羥色胺綜合癥的表現(xiàn)，包括：發(fā)熱、強(qiáng)直、肌肉痙攣、自主神經(jīng)功能紊亂伴生命體征快速波動(dòng)；精神狀況的改變包括精神紊亂、易激惹及極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷。所以，服用單胺氧化酶抑制劑時(shí)或停用單胺氧化酶抑制劑14 天內(nèi)不能服用舍曲林；同樣，舍曲林停用后也需14 天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 在30℃ 以下密封保 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H10980141 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 輝瑞制藥有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
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