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鹽酸胺碘酮片(可達(dá)龍)
- 通用名稱
- 鹽酸胺碘酮片
- 品牌名稱
- 可達(dá)龍
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 賽諾菲(杭州)制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H19993254
- 零售價(jià)格
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該商品已下架
- 功效作用
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- 商品名稱 鹽酸胺碘酮片
- 品牌名稱 可達(dá)龍
- 通用名稱 鹽酸胺碘酮片
- 生產(chǎn)廠家 賽諾菲(杭州)制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.2gx10片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H19993254
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸胺碘酮片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸胺碘酮片 | |
| 商品名/品牌 | 可達(dá)龍 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸胺碘酮。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.房性心律失常(心房撲動、心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。 2.結(jié)性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。 依據(jù)其藥理學(xué)特點(diǎn)，胺碘酮適用于上述心律失常，尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動脈供血不足及心力衰竭)。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 負(fù)荷量：通常一日600mg，可以連續(xù)應(yīng)用8-10日。 維持量：宜應(yīng)用最小有效劑量。根椐個(gè)體反應(yīng)，可給予一日100-400mg。由于胺碘酮的延長治療作用，可給予隔日200mg或一日100mg。 已有推薦每周停藥二日的間隙性治療方法。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應(yīng)要少。 (1)竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應(yīng)； (2)房室傳導(dǎo)阻滯； (3)偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速，主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時(shí)； (4)以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質(zhì)紊亂；扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。 2.甲狀腺： (1)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2％，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療； (2)甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1％～4％，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。 3.胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯等其它不良反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用； 2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用； 3.心動過緩引起暈厥者禁用； 4.對本品過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.過敏反應(yīng)，對碘過敏者對本品可能過敏。 2.對診斷的干擾： (1)心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征； (2)極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高； (3)甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 3.下列情況應(yīng)慎用：竇性心動過緩、Q-T延長綜合征、低血壓、肝功能不全、肺功能不全、嚴(yán)重充血性心力衰竭。 4.多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān)，故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：血壓、心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期；肝功能；甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個(gè)月1次；肺功能、肺部X射線片，每6～12個(gè)月1次；眼科檢查。 5.本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷； 6.本品半衰期長，故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.增加華法林的抗凝作用，該作用可自加用本品后4～6天，持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原時(shí)間，調(diào)整抗凝藥的劑量。 2.增強(qiáng)其他抗心律失常藥對心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長，極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速，故應(yīng)特別小心。從加用本品起，原抗心律失常藥應(yīng)減少30％～50％劑量，并逐漸停藥，如必須合用則通常推薦劑量減少一半。 3.與β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動過緩、竇性停搏及房室傳導(dǎo)阻滯。如果發(fā)生則本品或前兩類藥應(yīng)減量。 4.增加血清地高辛濃度，亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達(dá)中毒水平，當(dāng)開始用本品時(shí)洋地黃類藥應(yīng)停藥或減少50%，如合用應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測其血清中藥濃度。本品有加強(qiáng)洋地黃類藥對竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。 5.與排鉀利尿藥合用，可增加低血鉀所致的心律失常。 6.增加日光敏感性藥物作用。 7.可抑制甲狀腺攝取[123I]、［133I］及［99mTc］。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19993254 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 賽諾菲(杭州)制藥有限公司 |
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