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藥品名稱 | 美洛昔康分散片 | |
通用名稱 | 美洛昔康分散片 | |
商品名/品牌 | 全星 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為非甾體抗炎藥(NSAID),適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的治療。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | (類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:每天15毫克,根據(jù)治療后反應(yīng),劑量可減至7.5毫克/天。(骨關(guān)節(jié)炎:7.5毫克/天,如果需要,劑量可增至15毫克/天。(對于不良反應(yīng)有可能增加的病人:治療開始劑量7.5毫克/天。(嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí):劑量不應(yīng)超過7.5毫克/天。(兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。(每日最大建議劑量為15毫克,用水或流質(zhì)送服吞咽。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)國外研究資料報(bào)道,口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下:1.胃腸道的:頻率超過1%:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃、十二指腸潰瘍,隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%:胃腸道穿孔,結(jié)腸炎。2.血液的:頻率超過1%:貧血。頻率介于0.1%和1%之間:血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào),包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù),白細(xì)胞減少和血小板減少,同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個因素。3.皮膚病學(xué)的:頻率超過1%:瘙癢、皮疹。頻率介于0.1%和1%之間:口炎、蕁麻疹。頻率少于0.1%:感光過敏。4.呼吸道:頻率少于0.1%:已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頻率多于1%:輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1%和1%:眩暈、耳鳴、嗜唾。6.心血管的:頻率多于1%:水腫。頻率介于0.1%和1%之間:血壓升高、心悸、潮紅。7.泌尿生殖系統(tǒng):頻率介于0.1%和1%之間:腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。8.過劑量:因?yàn)闆]有已知的解毒藥,所以在過劑量情況時(shí)應(yīng)采取胃排空及支持療法,有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康的排泄。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品過敏者,活動性消化性潰瘍者,嚴(yán)重肝功能不全者,非透析嚴(yán)重腎功能不全者,使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人,小于15歲的兒童、青少年,及妊娠、哺乳期婦女忌用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | (與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意,若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。(對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。(NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用,因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通?;謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng):脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。(NSAID很少可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。(對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康的劑量不應(yīng)高于7.5毫克,對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。(與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍,如果這一異常為顯著或持續(xù)的,應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。(對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。(因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差,故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù),與使用其他NSAID一樣,對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者,用藥應(yīng)加小心。(藥物對人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒做過專門的研究。然而,當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜唾出現(xiàn)時(shí),建議限制這些活動。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20020245 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 海南全星制藥有限公司 |