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格列齊特緩釋片(利寧格)
- 通用名稱
- 格列齊特緩釋片
- 品牌名稱
- 利寧格
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京福元醫(yī)藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20066231
- 零售價格
-
¥26.0
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 格列齊特緩釋片
- 品牌名稱 利寧格
- 通用名稱 格列齊特緩釋片
- 生產(chǎn)廠家 北京福元醫(yī)藥股份有限公司
- 包裝規(guī)格 30mgx30片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20066231
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 格列齊特緩釋片 | |
| 通用名稱 | 格列齊特緩釋片 | |
| 商品名/品牌 | 利寧格 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為格列齊特。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 當(dāng)單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2 型）。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。 建議于早餐時服用。如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)（血糖，HbAlc）來調(diào)整劑量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.低血糖：如同其它磺脲類藥物， 尤其在進(jìn)餐間隔時間不規(guī)則， 或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛， 極度饑餓， 惡心， 嘔吐， 倦怠， 倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩， 抑郁，精神錯亂， 視覺及語言障礙， 失語， 震顫， 不全性麻痹， 感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物（糖）后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴(yán)重低血糖病例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。 2.胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報導(dǎo)，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風(fēng)險降低到最低。 3.罕見的不良反應(yīng)： (1)皮膚和皮下反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起泡。其他磺脲類藥物，極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 (2)血液疾?。簶O罕見，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等。這些異常通常是可逆的，治療停止時消失。其他磺脲類藥物，少數(shù)病例可見紅細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏，貧血及各類血細(xì)胞減少等。 (3)肝-膽障礙：肝酶水平增高（ALT，AST，堿性磷酸酶），肝炎（罕見），如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，中止治療。其他磺脲類藥物，少數(shù)病例罕見肝酶水平增高，肝功能不全（膽汁郁積和黃疸），甚至出現(xiàn)肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會消失。 (4)視力障礙：暫時性視力障礙，可能因為開始治療時的血糖水平變化。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對格列齊特或其中一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏； 2.1型糖尿??； 3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒； 4.嚴(yán)重腎或肝功能不全：對這些病例建議應(yīng)用胰島素； 5.應(yīng)用咪康唑治療者（參見[藥物相互作用]）。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.低血糖：此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時進(jìn)餐（包括早餐）的患者，因為延遲進(jìn)餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當(dāng)大量或長時間運動后，飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后（參見［不良反應(yīng)］）。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時間?？赡苄枰≡海⑶移咸烟堑巫⒊掷m(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生： (1)患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）； (2)營養(yǎng)不良，不按時進(jìn)餐，忘記進(jìn)餐，禁食或改變食物； (3)運動和攝取碳水化合物二者間不平衡； (4)腎功能不全； (5)嚴(yán)重肝功能不全； (6)格列齊特緩釋片服用過量； (7)某些內(nèi)分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p；垂體和腎上腺功能不全； (8)與某些其他的藥物合并應(yīng)用（參見［藥物相互作用］）。 2.腎與肝功能不全：肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?3.需向患者說明的資料：應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時運動及監(jiān)測血糖水平的重要性。 4.血糖不平衡：患者有下列任何情況， 口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響：發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長期應(yīng)用時，藥效對許多病人都會減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展，或者是由于對治療的反應(yīng)減低，這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效，應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分，后者指該藥物指定為對某一患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運動。 5.實驗室檢查：糖基化血紅蛋白水平（或空腹血糖水平）是評估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測血糖是非常有效的。 6.對駕駛及操作機(jī)器的影響：在駕駛和/或操作機(jī)器時患者應(yīng)警惕低血糖癥狀，特別是在開始治療時。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1．以下藥品可能會增加低血糖的危險。 (1)禁止聯(lián)合應(yīng)用：雙氯苯咪唑(全身途徑，口服凝膠)：增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。 (2)不推薦聯(lián)合應(yīng)用：保泰松(全身途徑)：增加磺脲類藥物的降糖效應(yīng)(取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和/或減少它們的排出)。 最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測的重要性：在與消炎藥劑一同使用時，有必要在消炎藥治療期間和治療后調(diào)整藥物劑量。酒精：增加低血糖反應(yīng)(通過抑制代償性反應(yīng))，同時具有低血糖昏迷發(fā)作的潛在的危險。避免酒精或含有酒精的藥物。 (3)聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎：降血糖效應(yīng)可能增強(qiáng)，低血糖可能發(fā)生在與以下藥物合用時的一些情況下：其它降血糖藥物(胰島素，阿卡波糖，雙胍類)，β-受體阻滯劑，氟康唑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(卡托普利，伊那普利)，H2-受體拮抗劑，MAOIs，磺胺類，非甾體抗炎藥。 2．以下藥品可能引起血糖水平提高 (1)建議不要聯(lián)合應(yīng)用 達(dá)那唑： 致糖尿病效應(yīng)。如果無法避免使用該種藥物，需要警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測尿糖和血糖的重要性。在使用和停止丹那唑治療時需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 (2)聯(lián)合用藥需謹(jǐn)慎 氯丙嗪(抗精神病藥)： 使用大劑量氯丙嗪治療(每日氯丙嗪劑量>100 mg)會增加血糖水平(降低胰島素的釋放)。需要告知患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。在使用抗精神病藥治療時和停藥后需調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 糖皮質(zhì)激素(全身途徑和局部途徑：關(guān)節(jié)內(nèi)部、皮膚和直腸制劑)和替可克肽(促皮質(zhì)類激素)： 有可能的酮癥而使血糖水平升高(由腎上腺皮質(zhì)激素引起的對碳水化合物耐受性降低)。需要告之患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。在使用腎上腺皮質(zhì)激素治療時和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 羥芐羥麻黃堿， 舒喘寧， 三丁喘寧： (靜注) 由于β-2激動劑作用，提高血糖水平。需要強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。必要時改用胰島素。 3.合并用藥應(yīng)考慮的其它問題 抗凝劑(華法林) 一般應(yīng)用中，磺脲類可能導(dǎo)致潛在的抗凝性。可能必須考慮調(diào)整抗凝劑的劑量。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20066231 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京福元醫(yī)藥股份有限公司 |
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