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吲達帕胺緩釋片(圣暢)
- 通用名稱
- 吲達帕胺緩釋片
- 品牌名稱
- 圣暢
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20051896
- 零售價格
-
¥4.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 吲達帕胺緩釋片
- 品牌名稱 圣暢
- 通用名稱 吲達帕胺緩釋片
- 生產(chǎn)廠家 寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 1.5mgx24片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20051896
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 吲達帕胺緩釋片 | |
| 通用名稱 | 吲達帕胺緩釋片 | |
| 商品名/品牌 | 圣暢 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為吲達帕胺?；瘜W(xué)名稱：N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 原發(fā)性高血壓。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。每24小時服1片，最好早晨服用。加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 大部分臨床和實驗室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況： 1.實驗室參數(shù)：(1)鉀缺失和低鉀血癥，在某些高危人群更為嚴(yán)重(見注意事項)。在臨床試驗中，治療4-6周的病人，10%出現(xiàn)低鉀血癥(血鉀<3.4mmol/L)；4%病人的血鉀<3.2mmol/L。治療12周后，血鉀平均下降為0.23mmol/L。(2)低鈉血癥伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。伴發(fā)的氯離子缺失可導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒：這種情況發(fā)生率很低，程度亦輕。(3)治療期間，血漿中尿酸和血糖增加：在痛風(fēng)和糖尿病的病人中應(yīng)用這些利尿劑時，必須非常慎重地考慮其適應(yīng)癥。(4)血液學(xué)方面的病癥，非常罕見：血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、營養(yǎng)不良性貧血、溶血性貧血。 (5)高鈣血癥：十分罕見。 2.臨床參數(shù)：(1)在肝功能不全情況下，可能發(fā)生肝性腦病。(2)過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，見于以往過敏或哮喘病人。(3)斑丘疹，紫癜、可能加重原有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。(4)惡心、便秘、口干、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等癥狀很少發(fā)生，而且大多隨藥物減量而緩解。(5)胰腺炎非常罕見。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對磺胺藥過敏。 2.嚴(yán)重腎功能衰竭。 3.肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭。 4.低鉀血癥。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 警告：當(dāng)肝功能受損時，噻嗪及其相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。水和電解質(zhì)平衡。 1.血鈉：治療前必須測定血鈉，此后應(yīng)進行規(guī)律的監(jiān)測。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時會產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規(guī)律地監(jiān)測血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見不良反應(yīng)及藥物過量)。 2.血鉀：低鉀血癥和缺鉀是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人、營養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmol/l)。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心律失常的危險。QT間期延長的病人同樣也屬高危人群，無論其原因是先天性的還是醫(yī)源性的。低血鉀及心動過緩繼而成為嚴(yán)重心律失常(特別是致命心律失常)發(fā)生的誘因。在所有上述病例中，必須更多地進行血鉀監(jiān)測。在治療開始后的1周內(nèi)，應(yīng)進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后，應(yīng)進行相應(yīng)的糾正。 3.血鈣：噻嗪及其相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。 4.血糖：在糖尿病患者，對血糖的監(jiān)測十分重要，尤其當(dāng)存在低鉀血癥時。 5.尿酸：在高尿酸血癥的病人，痛風(fēng)發(fā)作的機率可能增加。 6.腎臟和排尿功能：只有當(dāng)腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時，噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人，必須依據(jù)年齡、體重和性別對血肌酐值進行修正。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導(dǎo)致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的腎功能不全，在先前腎功能正常者不造成嚴(yán)重后果；但對于先前腎功能不足者，可使腎功能進一步惡化。 7.運動員：此藥含有的活性成分可能造成抗興奮劑檢測呈陽性反應(yīng)，運動員對此應(yīng)予以注意。 8.對駕駛機動車和操作機器能力的影響：納催離緩釋片不會影響警覺，但某些病人由于血壓降低，可能引起反應(yīng)性降低，特別是在治療開始時，以及聯(lián)合應(yīng)用其它抗高血壓藥物時。因此，可以造成有關(guān)人員駕駛機動車和操作機器的能力下降。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 不宜配伍的藥物： 1.鋰：在無鈉飲食時(尿中鋰的排出減少)。吲達帕胺增加血鋰濃度并導(dǎo)致鋰鹽過量的表現(xiàn)。然而如果同時應(yīng)用利尿劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)測血鋰水平，并且調(diào)整用藥量。 2.非抗心律失常藥物引起扭轉(zhuǎn)性室速(包括阿司咪唑、芐普地爾、靜脈用紅霉素、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長春胺)：扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)作(低鉀血癥、心動過緩、QT間期延長為誘發(fā)因素)。 如果發(fā)生低血鉀，不要使用會引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。需要謹(jǐn)慎的聯(lián)合用藥。 3.非甾體類抗炎藥(全身性)，高劑量的水楊酸鈉：可能減弱吲達帕胺的抗高血壓療效。脫水病人的急性腎衰(腎小球濾過減少)。開始治療時，給病人補液并監(jiān)測腎功能。 4.其它降低血鉀的化合物：二性霉素B(靜注)、糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素(全身性)、替克可肽、刺激性瀉藥：增加低鉀的危險性(協(xié)同作用)。監(jiān)測血鉀，必要時加以糾正。在應(yīng)用洋地黃類藥物時，要特別當(dāng)心。應(yīng)用非刺激性瀉藥。 5.巴氯芬：加強降血壓作用。給病人補液；在治療開始時監(jiān)測腎臟功能。 6.洋地黃類藥物：低鉀血癥易于誘發(fā)洋地黃類藥物的毒性作用。需要時監(jiān)測血鉀、心電圖，必要時重新調(diào)整治療。須加考慮的聯(lián)合用藥。 7.保鉀利尿劑(阿米洛利、安體舒通、氨苯蝶啶)：這種聯(lián)合用藥對某些病人有益，但不能排除低鉀血癥或高鉀血癥的可能性，特別是對于腎衰和糖尿病患者，更易出現(xiàn)高鉀血癥。需要時監(jiān)測血鉀、心電圖，必要時重新調(diào)整治療。 8.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑：在先前存在缺鈉的情況下(特別見于腎動脈狹窄時)，吲達帕胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，存在引起突發(fā)低血壓和/或急性腎衰的危險性。在原發(fā)性高血壓，先前應(yīng)用利尿劑治療可能導(dǎo)致缺鈉，必須注意：(1)在應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑前，停用利尿劑3天；必要時可重新開始應(yīng)用排鉀利尿劑。(2)或在給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時，采用低起始劑量，逐漸增加劑量。 在充血性心衰病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的起始量應(yīng)很小，可在減少排鉀利尿劑的劑量后進行。對于應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的所有病人，在第1周時都要監(jiān)測腎臟功能(血肌酐)。 9.引起扭轉(zhuǎn)性室速的抗心律失常藥物：la類抗心律失常藥物(奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙吡胺)，乙胺碘呋酮，溴芐銨，索他洛爾：扭轉(zhuǎn)性室速(低血鉀、心動過緩及先前存在的QT間期延長為誘發(fā)因素)。預(yù)防低鉀血癥，必要時予以(正；監(jiān)測QT間期。在扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)作時，不用抗心律失常藥物(而用起搏器治療)。 10.二甲雙胍：利尿劑(特別是髓袢利尿劑)所誘發(fā)的功能性腎功能不全，能夠激發(fā)二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超過15mg/L、(135μmol/L)，在女性超過12mg/L(110μmol/L)時，不要應(yīng)用二甲雙胍。 11.碘造影劑：在利尿劑造成的脫水情況下，碘造影劑增加急性腎衰的危險性，特別是應(yīng)用大劑量時。在給予碘化合物前，可以先進行補液治療。 12.丙咪嗪抗抑郁藥(三環(huán)類抗抑郁藥)、精神安定藥：增強抗高血壓作用，增加直立性低血壓的危險性(協(xié)同作用)。 13.鈣鹽：尿中排鈣減少導(dǎo)致高血鈣的危險。 14.環(huán)孢霉素：在不增加循環(huán)中環(huán)孢霉素水平、甚至在沒有水/鈉缺失的情況下，ACE抑制劑仍存在使血肌酐升高的危險性。 15.皮質(zhì)激素、替可克肽(全身途徑)：降低吲達帕胺抗高血壓療效(由于皮質(zhì)激素造成的水/鈉潴留)。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 12 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20051896 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司 |
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