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奧卡西平片(萬儀)
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奧卡西平片(萬儀)

通用名稱
奧卡西平片
品牌名稱
萬儀
生產(chǎn)企業(yè)
武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H20040192
零售價(jià)格
¥35.9
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 萬儀
  • 品牌名稱 萬儀
  • 通用名稱 奧卡西平片
  • 生產(chǎn)廠家 武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
  • 包裝規(guī)格 0.3gx10片x2板/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20040192
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 萬儀
通用名稱 奧卡西平片
商品名/品牌 萬儀
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 奧卡西平。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品為淺灰綠色(0.15g)、黃色(0.3g)或淺粉紅色(0.6g)橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色至類白色。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 【老年患者用藥】 參見,或遵醫(yī)囑。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 在臨床試驗(yàn)中,大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療的開始階段。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.已知對(duì)本品任何成份過敏的病人。 2.房室傳導(dǎo)阻滯者。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.對(duì)卡馬西平過敏的病人, 在使用本品治療過程中,也可能發(fā)生過敏反應(yīng)(如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng))??R西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%。 2.過敏反應(yīng)也可以發(fā)生在對(duì)卡馬西平?jīng)]有過敏史的病人。作為一條原則,在首次出現(xiàn)過敏反應(yīng)征象的時(shí)候,應(yīng)該立即停用本品。 3.可達(dá)2.7%的病人使用本品治療時(shí),血清鈉會(huì)下降到125 mmol/L以下,但常常沒有臨床癥狀,并不需要改變治療。如果考慮臨床干預(yù),來自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示,減少或者停用本品,或者對(duì)病人采取保守治療(例如減少液體的攝入),血清鈉水平都會(huì)回到正?;€以上。以下情況需注意 :有腎臟疾病并需要攝入大量液體的病人 ;有低鈉血癥的病人 ;同時(shí)使用能降低血鈉水平的藥物(例如利尿劑,去氨加壓素),或者是使用非甾體抗炎藥(例如吲哚美辛)治療的病人,在開始用本品前應(yīng)該測定血清鈉水平,開始治療以后大約2周測定血清鈉水平。然后,在治療的前3個(gè)月中,每隔1個(gè)月或者根據(jù)臨床需要測定血清鈉水平。 對(duì)于上述提到的危險(xiǎn)因素在老齡病人中應(yīng)更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時(shí)又使用本品治療的病人,也應(yīng)進(jìn)行血清鈉的監(jiān)測。作為一條原則,在用本品治療時(shí),如果出現(xiàn)低鈉血癥的臨床表現(xiàn),就應(yīng)該考慮測定血清鈉水平。另外,測定血清鈉水平可以作為實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測常規(guī)指標(biāo)的一部分。 4.心衰的病人,應(yīng)定期進(jìn)行體重監(jiān)測,以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化,應(yīng)測定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥,限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。 5.盡管臨床試驗(yàn)沒有提示用奧卡西平治療能導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)阻滯,然而,從理論上講,對(duì)有心臟傳導(dǎo)疾病的病人(例如房室傳導(dǎo)阻滯,心律失常),應(yīng)該小心地監(jiān)測。(心律失常(cardiacarrhythmia)指心律起源部位、心搏頻率與節(jié)律以及沖動(dòng)傳導(dǎo)等任一項(xiàng)異常?!靶穆晌蓙y”或“心律不齊”等詞的含義偏重于表示節(jié)律的失常,心律失常既包括節(jié)律又包括頻率的異常,更為確切和恰當(dāng)。正常心律起源于竇房結(jié),頻率60次~100次/min(成人),比較規(guī)則。竇房結(jié)沖動(dòng)經(jīng)正常房室傳導(dǎo)系統(tǒng)順序激動(dòng)心房和心室,傳導(dǎo)時(shí)間恒定(成人0.12~1.21秒);沖動(dòng)經(jīng)束支及其分支以及浦肯野纖維到達(dá)心室肌的傳導(dǎo)時(shí)間也恒定(<0.10秒)。) 6.有關(guān)肝炎的病例報(bào)道非常罕見,且在大多數(shù)病例中,疾病的自然病程良好。如果有理由懷疑肝功能有損害,應(yīng)進(jìn)行檢查,考慮終止本品的治療。 和其它抗癲癇藥一樣,本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如由于嚴(yán)重的不良反應(yīng),應(yīng)該在合適的抗癲癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。 7.奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于卡馬西平。在某些情況下,同時(shí)使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低。 應(yīng)告知育齡期的女性,本品和激素類避孕藥同時(shí)使用能夠?qū)е卤茉行Ч膯适?。?duì)于使用本品的育齡女性,建議使用其它非激素類避孕藥。 8.接受本品治療的病人,應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生附加的鎮(zhèn)靜作用。 9.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響:本品能夠產(chǎn)生眩暈和嗜睡,導(dǎo)致反應(yīng)能力受損。因此,駕駛和操縱機(jī)器時(shí),應(yīng)該特別小心。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.酶抑制:奧卡西平或MHD對(duì)在人肝臟的微粒體中存在的下列細(xì)胞色素-P450復(fù)合物有抑制作用,但非常罕見或輕微。 2.酶誘導(dǎo):對(duì)人肝臟細(xì)胞酶誘導(dǎo)研究顯示,奧卡西平和MHD對(duì)CYP2B的同工酶和CYP3A4亞群有微弱的誘導(dǎo)作用,奧卡西平和MHD是否對(duì)其它的CYP同工酶也有誘導(dǎo)能力現(xiàn)還不十分清楚。 3.與其它抗癲癇藥的相互作用:沒有觀察到本品的自身誘導(dǎo)作用。 4.激素類避孕藥:參見[注意事項(xiàng)] 5.鈣離子拮抗劑:反復(fù)與奧卡西平片(曲萊)一起服用,非洛地平AUC降低28%,然而血清濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。 6.與其它藥物的相互作用:臨床試驗(yàn)中有同時(shí)用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導(dǎo)致神經(jīng)毒性反應(yīng)增加。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 36 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20040192
生產(chǎn)企業(yè) 武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
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